Job Title Systems Engineer Expert (all genders) Job Description In dieser Position hast du die Möglichkeit Die Entwicklung innovativer Patientenmonitoring-Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mitzugestalten. Dabei bringst du deine Expertise im Systems Engineering, Requirements Engineering und Risikomanagement ein, um sichere und leistungsfähige Medizintechnikprodukte für den weltweiten Einsatz zu entwickeln. Sie verantworten die Systementwicklung von Patientenmonitoring-Lösungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Risikomanagement und moderner Systems-Engineering-Methoden. Für folgende Themen bekommst du die Verantwortung Systems Engineering für Patientenmonitoring-Systeme über den gesamten Produktlebenszyklus Erstellung und Pflege von System- und Komponentenanforderungen sowie Architekturdefinitionen (z. B. mit Cameo) Durchführung und Moderation von FMEA / Risikoanalysen (ISO 14971) Enge Zusammenarbeit mit folgenden Abteilungen: Hardware-Elektronik, Risikomanagement, Systems Engineering, Qualitätsabteilung, Measurements, Testing, … Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Standards (z. B. IEC 60601-x, ISO 13485/ 21 CFR 820, ISO 14971) Anwendung von modellbasiertem Systems Engineering (MBSE) Unterstützung bei Verifikation & Validierung (V&V) Mitarbeit in Design Reviews, Audits und regulatorischen Prozessen Nutzung und Pflege von Entwicklungssystemen wie Windchill Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Entwicklungs- und Qualitätsprozesse Du bist Teil von Philips Medizin Systeme Böblingen entwickelt und produziert mit rund 800 Mitarbeitenden Patientenüberwachungssysteme für den weltweiten Markt. Unsere Lösungen kommen in der Intensivmedizin, Notfallmedizin, Anästhesie sowie in der Überwachung von Schwangeren und Neugeborenen zum Einsatz. Als Teil eines interdisziplinären Entwicklungsteams arbeitest du eng mit Experten aus den Bereichen Systems Engineering, Hardware, Software, Testing, Quality und Regulatory Affairs zusammen. Um in dieser Position erfolgreich zu sein, benötigst du folgende Kenntnisse und Erfahrungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Systems Engineering, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung Min. 10 Jahre Erfahrung im Systems Engineering komplexer technischer Systeme Expertenwissen im Bereich Erfahrung im Requirements Engineering sowie im Management technischer Anforderungen Kenntnisse modellbasierter Entwicklungsmethoden (MBSE) Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Entwicklungsumfeld Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Fundierte Erfahrung im Systems Engineering und in der Medizintechnik Erfahrung mit: FMEA / Risikomanagement (z. B. gemäß ISO 14971) und DRA / Design Risk Assessment Kenntnisse relevanter Normen:ISO 13485, IEC 60601 (Medizinische elektrische Geräte) Kenntnisse in Entwicklungs- und Qualitätsprozessen für Medizinprodukte Wünschenswerte Zusatzqualifikationen Erfahrung mit Tools wie IBM Rational DOORS, Rational Rhapsody, Cameo oder vergleichbaren MBSE- und Requirements-Management-Systemen Kenntnisse im Bereich Functional Safety (IEC 61508) oder verwandter Normen Erfahrung in der Entwicklung regulierter Produkte, idealerweise im Medizintechnik-Umfeld Zertifizierung im Bereich Functional Safety oder Maschinensicherheit von Vorteil How we work together We believe that we are better together than apart. For our office-based teams, this means working in-person at least 3 days per week. About Philips We are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others. • Learn more about our business. • Discover our rich and exciting history. • Learn more about our purpose. If you’re interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our culture of impact with care here.